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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 请问仿制3.1类药物制剂处方能不能和国外原研产品处方组成一致
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
看楼主做的是口服固体制剂还是非肠道给药制剂，如果是注射剂原研厂家的处方是公开的，3.1类处方就应该与原研厂家的一致；对于口服固体制剂，处方可与原研厂家的品牌药不相同，但溶出和杂质限度、稳定性应与品牌药一致。
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11楼2009-05-31 13:29:39
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