| 查看: 1315 | 回复: 10 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
请问仿制3.1类药物制剂处方能不能和国外原研产品处方组成一致
|
|||
| 请问仿制3.1类药物制剂处方能不能和国外原研产品处方组成一致 |
回复此楼» 猜你喜欢
基金委咋了？2026年的指南还没有出来？
已经有4人回复
-
纳米粒子粒径的测量
已经有8人回复
-
疑惑？
已经有5人回复
-
国自然申请面上模板最新2026版出了吗？
已经有14人回复
-
计算机、0854电子信息（085401-058412）调剂
已经有5人回复
-
Materials Today Chemistry审稿周期
已经有5人回复
-
溴的反应液脱色
已经有7人回复
-
推荐一本书
已经有12人回复
-
基金申报
已经有4人回复
-
常年博士招收(双一流，工科)
已经有4人回复
mrzouhao
木虫之王 (文坛精英)
- PhEPI: 4
- 应助: 179 (高中生)
- 贵宾: 0.108
- 金币: 99704.4
- 散金: 11601
- 红花: 134
- 沙发: 22
- 帖子: 46496
- 在线: 4376.1小时
- 虫号: 201350
- 注册: 2006-02-28
- 专业: 药剂学
2楼2009-02-26 14:20:39
★ ★ ★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):thanks 3-2 11:15
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):谢谢分享 3-2 13:41
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):thanks 3-2 11:15
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):谢谢分享 3-2 13:41
|
同意楼上。 我觉得是一定要一致 换处方前期工作太麻烦。 申报仿药时的处方一般会查阅国外的文献资料， 处方工艺直接在己有工艺中挑选 重要是人家专利得过期。 我个人觉得要和你仿制的原研厂配方一致，3的前提是在国外已经上市的新药， 配方不同，尽管组分一样，药理作用效果不一定是一致的。 也就是说临床材料都有可能需要重新做过， 除非你能证明没有这个必要。 个人见解，只供交流的哈。嘿嘿 [ Last edited by xiaohezi7844 on 2009-3-2 at 13:41 ] |
3楼2009-02-26 14:35:37
4楼2009-02-26 14:36:08
haitian_yi
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1248.2
- 帖子: 60
- 在线: 1.9小时
- 虫号: 115661
- 注册: 2005-11-24
- 专业: 消化道内环境紊乱、黏膜屏
5楼2009-03-02 10:46:08
WANTTOKNOW
银虫 (著名写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 425.5
- 散金: 545
- 红花: 6
- 帖子: 2685
- 在线: 34.7小时
- 虫号: 91973
- 注册: 2005-09-07
- 专业: 工程管理
6楼2009-03-02 16:34:14
haitian_yi
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1248.2
- 帖子: 60
- 在线: 1.9小时
- 虫号: 115661
- 注册: 2005-11-24
- 专业: 消化道内环境紊乱、黏膜屏
7楼2009-03-03 08:59:45
8楼2009-03-10 16:08:25
9楼2009-03-10 17:35:22
10楼2009-05-29 22:54:26