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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » HPLC杂质分析方法验证
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不变的蜕变

新虫 (初入文坛)

[求助] HPLC杂质分析方法验证 已有2人参与

进行HPLC杂质分析方法验证波长对杂质响应因子影响的耐用性验证时，如果考察柱效、保留时间等系统适用性参数合理吗？为什么？

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1楼 2017-08-05 16:08:35
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t892893235

木虫 (著名写手)

范德姆特大对勾

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
合理的呀，你验证方法耐用性就是为了考察改变各种条件因素，系统适用性及样品杂质是否在你改变的条件后依然适用。
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2楼2017-08-05 18:38:38
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不变的蜕变

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by t892893235 at 2017-08-05 18:38:38
合理的呀，你验证方法耐用性就是为了考察改变各种条件因素，系统适用性及样品杂质是否在你改变的条件后依然适用。

好的，谢谢

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3楼2017-08-05 21:03:02
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明月的夜

木虫之王 (文坛精英)

月儿，月儿，月儿。。。你在哪
药典没有这个要求吧

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我寄愁心与明月，随君直到夜郎西
4楼2017-08-06 09:10:59
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t892893235

木虫 (著名写手)

范德姆特大对勾

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by 明月的夜 at 2017-08-06 09:10:59
药典没有这个要求吧

GMP指南有指导原则
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5楼2017-08-06 20:38:09
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983176813

铜虫 (小有名气)
你是在考察校正因子的耐用性？
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6楼2017-08-08 14:47:16
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细叶七星剑

新虫 (小有名气)
耐用性包括所有条件参数改变后对结果的影响：包括不同色谱柱、不同波长、不同流动相、不同ph等。

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7楼2017-08-08 17:08:55
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不变的蜕变

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 983176813 at 2017-08-08 14:47:16
你是在考察校正因子的耐用性？

不是，有一道题就是上面我写的那个，我没看懂也不知道答案

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8楼2017-08-08 20:46:44
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rochinths

木虫 (著名写手)
波长对柱效，保留时间没有影响吧，所以应该是不合理。
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9楼2017-08-09 11:06:24
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郏军建

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

个人感觉考察杂质的DL，QL， 以及加样回收率更合理一点。
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its better to burn out than to fade away
10楼2017-08-09 13:57:25
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