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请教目前做完临床报生产的老3类如何核查？ 已有2人参与
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老3类，完成临床试验，期间原研批进口，目前准备报生产，按照目前分类是新4类了，应该是省里动态生产3批，不知这样理解是否正确。 原料还未进口，是新3类，还是省局静态抽3批，国家局动态1批，请教做过类似项目的老师。 新注册分类实施后，现场核查的文件还未配套出台，是不是还按照老文件执行？ 发自小木虫Android客户端 |
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lijian1109
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2楼2017-07-02 18:37:07
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3楼2017-07-03 17:47:36
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谢谢大家，我再表述清楚一些。原料和制剂批临床都是3.1类，临床做完，准备报生产，原料未进口，制剂已进口，按照3+4申报，动态生产检查应该按照什么程序进行？ 发自小木虫Android客户端 |
4楼2017-07-06 09:17:27