| 查看: 1057 | 回复: 3 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
请教目前做完临床报生产的老3类如何核查？ 已有2人参与
|
|||
|
老3类，完成临床试验，期间原研批进口，目前准备报生产，按照目前分类是新4类了，应该是省里动态生产3批，不知这样理解是否正确。 原料还未进口，是新3类，还是省局静态抽3批，国家局动态1批，请教做过类似项目的老师。 新注册分类实施后，现场核查的文件还未配套出台，是不是还按照老文件执行？ 发自小木虫Android客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有230人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
天涯不归路
版主 (著名写手)
- DRDEPI: 9
- 应助: 263 (大学生)
- 贵宾: 3.01
- 金币: 10523.9
- 散金: 22
- 红花: 33
- 帖子: 1636
- 在线: 202.3小时
- 虫号: 1224229
- 注册: 2011-03-07
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
- 管辖: 新药研发
3楼2017-07-03 17:47:36
lijian1109
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4984.3
- 散金: 797
- 红花: 1
- 帖子: 319
- 在线: 221.5小时
- 虫号: 648277
- 注册: 2008-11-07
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2017-07-02 18:37:07
|
谢谢大家，我再表述清楚一些。原料和制剂批临床都是3.1类，临床做完，准备报生产，原料未进口，制剂已进口，按照3+4申报，动态生产检查应该按照什么程序进行？ 发自小木虫Android客户端 |
4楼2017-07-06 09:17:27