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硫酸阿米卡星澄清度问题
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么么么哒007
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硫酸阿米卡星澄清度问题
已有2人参与
各位大神,我们现在在做硫酸阿米卡星冻干制剂,但澄清度一直有问题,刚冻出来,澄清度合格,但60℃加速10天澄清度不合,常温放置4个月左右澄清度也不合了,单冻原料,澄清度不好,单冻辅料,澄清度基本没问题,这会是原料的问题吗,如果是,怎样解决呢?望大神指点迷津
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2017-06-27 17:46:31
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么么么哒007
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9楼
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Originally posted by
天涯不归路
at 2017-06-28 17:16:14
查一查他的晶型,看看冻干是否会导致晶型改变而不溶。
把冻干曲线贴出来看看吧!是不是温度过高导致杂质问题不溶,还是同辅料发生了什么作用。或者尝试看看,冻干曲线不同点取样,看看是到哪步骤不溶的。
辅料的 ...
好的,谢谢了。顺便问一下,亚硫酸氢钠冻干后其抗氧化作用会受到影响么?
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12楼
2017-07-01 10:12:33
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ge_163
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专业: 药物化学
原料有药典没?不清楚你这个产品,做过晶型研究没?
发自小木虫Android客户端
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2楼
2017-06-28 07:34:50
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么么么哒007
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2楼
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Originally posted by
ge_163
at 2017-06-28 07:34:50
原料有药典没?不清楚你这个产品,做过晶型研究没?
药典中关于原料是有规定的的,猜想是晶型的问题,还没做深入研究,如果是晶型问题,是要更改的冻干工艺吗?谢谢了
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3楼
2017-06-28 11:07:42
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★ ★
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么么么哒007: 金币+2,
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2017-06-28 14:16:09
换换辅料,或者增加辅料的用量,改变下冻干曲线看看!
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为了明天而努力
4楼
2017-06-28 11:42:37
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