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【奖励】 本帖被评价3次,作者baoying1225增加金币 1
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baoying1225

铁虫 (初入文坛)


[资源] 关于稳定性的针数,大家怎么做?

最近做稳定性留样的考察(含量)时,听到了2个版本,最起码的就是双针双样。第2个就是双样三针。然后我们单位又是参考了药典要考察下系统的重复性,一个对照进5针。这样如果按照最低标准双针双样来做我们的工作量那是相当的大。(我们是手动进样的。。。)。想请教下各位老虫,在做申报资料14的时候怎样做是即符合28号令的要求,又让我们的工作量最小化。。。。
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send1209

金虫 (小有名气)


★ ★
xy4585618(金币+2):谢谢参与 1-17 09:40
好久没接触了,不过感觉就是你的问题不是很清楚,但你可以想想,稳定性——那就是针对的是时间上的稳定!不同样品不同时间甚么作的稳定性,只能是同样品的不同时间!你说是不是这个道理!
2楼2009-01-16 23:03:16
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zyq409

木虫 (正式写手)



karl2100(金币+1):谢谢您的建议! 1-17 21:21
给你个建议,
稳定性含量------进双样单针(进双样双针也可以,看你自己时间)
稳定性有关物质------进单样单针(当然你有时间进双样单针也行)


具体没固定做法(按操作规程含量就市进双样双针的)
3楼2009-01-17 16:07:43
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baoying1225

铁虫 (初入文坛)



karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论! 2-18 21:35
呵呵。双针双样还是把稳些,这样出来的含量就有4个值。万一哪个不在置信区间里面,还可以抛弃。。。4个值就可以算个rsd,这样我们就可以用偏差管理来考察我们试验的精密度和准确度。小虫的各人想法,也不知道对不对。。。。
4楼2009-01-19 10:15:16
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ybfk023

新虫 (初入文坛)



yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-20 15:52
药品操作规程规定用液相测含量时双样双针
5楼2009-02-17 23:02:11
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xuejing_92

铁虫 (初入文坛)



yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-20 15:52
双针双样
6楼2009-02-19 09:54:22
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hn_xj

银虫 (初入文坛)



yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-20 15:52
一般是双样单针就行了,当然双样双针是最好了,有时间的话
7楼2009-02-22 19:06:30
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liwei6121

铜虫 (初入文坛)


★ 一星级,一般


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论! 3-9 00:06
按规定要求对照品应做两份,一份进两什,一份做三针(总不小于5针,当然多做几针不会错);但有些地方不这么做,像北京就是取两份对照品,各进两针
8楼2009-03-07 08:56:37
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yhyxrq888

金虫 (小有名气)



karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 3-9 00:01
稳定性含量------某药检所对照进双样三针(进双样双针也可以,看你自己时间)样品(进双样双针也可以)
稳定性有关物质------进单样单针(当然你有时间进双样单针也行)
9楼2009-03-07 21:19:11
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★★★ 三星级,支持鼓励


yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-20 15:52
最近做稳定性留样的考察(含量)时,最起码的就是双针双样。完全正确
10楼2009-03-08 14:38:20
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guide9730

银虫 (正式写手)


★ 一星级,一般

★ ★
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-20 15:53
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-20 15:53
双样双针呗,进5针那是做方法学的时候。
11楼2009-03-19 15:47:09
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shiyanrui

木虫 (正式写手)


★ ★
yestering(金币+2,VIP+0):欢迎参与互动 3-20 15:53
对照进5针
这种做法除非是用自动进样器,否则没必要。
一般就是双样双针比较合适,当然还有更省事的方法,但得缺人要审批专家组同意才行,具有一定冒险,省略~!
12楼2009-03-20 08:58:33
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