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关于稳定性的针数,大家怎么做?
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最近做稳定性留样的考察(含量)时,听到了2个版本,最起码的就是双针双样。第2个就是双样三针。然后我们单位又是参考了药典要考察下系统的重复性,一个对照进5针。这样如果按照最低标准双针双样来做我们的工作量那是相当的大。(我们是手动进样的。。。)。想请教下各位老虫,在做申报资料14的时候怎样做是即符合28号令的要求,又让我们的工作量最小化。。。。 |
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