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hyzwq

新虫 (初入文坛)

[交流] 第一个专门治疗的干眼症的药物 已有5人参与

干眼症不知道大家知不知道,就是眼睛疲劳干涩异物感痛痒红血丝怕光怕风怕烟那些的。用眼过度、隐形眼镜、近视手术、妇女妊娠等多种因素都可以致病。干眼症目前基本属于不治之症,医生的处理就是各种眼药水,既不治标,更不治本。本人手头有一个专门治疗干眼症的中药方,效果相当好,经近千例临床验证,有效率80%以上,都有回访记录。一直想做保健品,但有成份不在保健品原料目录,即便是野菜也不行啊!!!等新食品安全法,然后等新保健品注册审查办法,到现在基本绝望了,食药局根本不放开啊,只有药品申报一条路了么?好复杂啊、投入好大啊,只能放弃了吗?有没有哪位仁兄给点指导啊!
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天涯不归路

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引用回帖:
6楼: Originally posted by hyzwq at 2017-06-19 15:37:00
从法律上讲是可以批的,不过从现在政策从严的趋势看应该很难。干眼症的专用药目前没有,我这个是第一个专门治干眼症的,治本的。现在医生能给出的治疗方案基本以人工泪液对症缓解为主。...

保健食品的审批已经够松的了,我是做药的,也做几个保健品,还有在审批的。我没觉得保健品的有多严,只要自己研究的够充分,怕什么审批严,公布的法规已经是最低要求了,都达不到就别做了。
干眼症哪有全是人工泪液,查查日本大冢的瑞巴派特滴眼液,看看是不是干眼症的?是不是人工泪液?
如果效果真的那么好,那就做成药啊!搞个一类新药出来,各种国家补贴都有了,各种国家级奖励也都来了。
保健品怕不批,药品怕麻烦怕风险,什么都不要做了。做什么都有风险的,尤其一类新药,成功率能有50%就不错了(这还是国外一类新药的成功率)。不是简单的给几个人吃吃,效果不错就算是效果好了,是从一期临床到四期临床,一整套科学严谨的评估。从安全、有效、质量可控等方面进行科学的评价。从某方面来说安全比有效更重要,别效果是好,结果不安全也没有用。
为了明天而努力
7楼2017-06-19 16:19:00
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gaofeng524

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
当药品卖,投入肯定大,当保健品卖,投入就少了,地方局都能批

发自小木虫IOS客户端
2楼2017-06-13 22:07:58
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天涯不归路

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不在保健食品目录里的原料,可以申请增加新保健品原料啊!
为了明天而努力
3楼2017-06-14 09:54:51
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hyzwq

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-06-14 09:54:51
不在保健食品目录里的原料,可以申请增加新保健品原料啊!

了解了一下,国家局这几年都没有新批新资源食品,现在审批政策貌似越来越保守,这条路应该很难走通。
4楼2017-06-14 15:10:34
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