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hyzwq

新虫 (初入文坛)

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[交流] 第一个专门治疗的干眼症的药物已有5人参与

干眼症不知道大家知不知道，就是眼睛疲劳干涩异物感痛痒红血丝怕光怕风怕烟那些的。用眼过度、隐形眼镜、近视手术、妇女妊娠等多种因素都可以致病。干眼症目前基本属于不治之症，医生的处理就是各种眼药水，既不治标，更不治本。本人手头有一个专门治疗干眼症的中药方，效果相当好，经近千例临床验证，有效率80%以上，都有回访记录。一直想做保健品，但有成份不在保健品原料目录，即便是野菜也不行啊！！！等新食品安全法，然后等新保健品注册审查办法，到现在基本绝望了，食药局根本不放开啊，只有药品申报一条路了么？好复杂啊、投入好大啊，只能放弃了吗？有没有哪位仁兄给点指导啊！

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1楼 2017-06-13 18:54:51

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天涯不归路

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引用回帖:

6楼: Originally posted by hyzwq at 2017-06-19 15:37:00
从法律上讲是可以批的，不过从现在政策从严的趋势看应该很难。干眼症的专用药目前没有，我这个是第一个专门治干眼症的，治本的。现在医生能给出的治疗方案基本以人工泪液对症缓解为主。...

保健食品的审批已经够松的了，我是做药的，也做几个保健品，还有在审批的。我没觉得保健品的有多严，只要自己研究的够充分，怕什么审批严，公布的法规已经是最低要求了，都达不到就别做了。
干眼症哪有全是人工泪液，查查日本大冢的瑞巴派特滴眼液，看看是不是干眼症的？是不是人工泪液？
如果效果真的那么好，那就做成药啊！搞个一类新药出来，各种国家补贴都有了，各种国家级奖励也都来了。
保健品怕不批，药品怕麻烦怕风险，什么都不要做了。做什么都有风险的，尤其一类新药，成功率能有50%就不错了（这还是国外一类新药的成功率）。不是简单的给几个人吃吃，效果不错就算是效果好了，是从一期临床到四期临床，一整套科学严谨的评估。从安全、有效、质量可控等方面进行科学的评价。从某方面来说安全比有效更重要，别效果是好，结果不安全也没有用。