| 查看: 806 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
limingstone银虫 (著名写手)
|
[求助]
150金币求教,根据政策,哪些新药杂质会被要求提供?比如奥美拉唑的杂质情况,多谢已有3人参与
|
|
|
我自己干合成定制,有个产品2,3,5-三甲基-4-甲氧基吡啶氮氧化物,卖过好几次了,我知道这个是奥美拉唑的一个中间体,买家购买一般是1-5克,但我不知道这个产品做什么,是用来申报的时候用吗? 申报的时候,监管部门是要求提供药典里面记载的杂质,还是凡是可能杂质,都要求尽量提供? 如果有懂奥美拉唑注册时候,要求提供的杂质,就更好了。 150个金币,到时候手工发放 |
» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有139人回复
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
博士研究生招生
已经有0人回复
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
Gliclazide
已经有0人回复
塞替派/噻替哌(Thiotepa) 质量控制
已经有12人回复
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复

zhengce2007
铁杆木虫 (正式写手)
虫
- DRDEPI: 2
- 应助: 135 (高中生)
- 金币: 8779.2
- 红花: 26
- 帖子: 993
- 在线: 310.7小时
- 虫号: 1012473
- 注册: 2010-05-06
- 性别: GG
- 专业: 药物化学

4楼2017-06-01 21:37:45
keyman95
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 672 (博士)
- 金币: 10425.4
- 散金: 10
- 红花: 68
- 帖子: 2459
- 在线: 732.2小时
- 虫号: 523017
- 注册: 2008-03-12
- 性别: GG
- 专业: 有机合成

2楼2017-05-31 10:06:34
zhangju2014
金虫 (正式写手)
- 应助: 35 (小学生)
- 金币: 722.3
- 散金: 201
- 红花: 2
- 帖子: 632
- 在线: 228.3小时
- 虫号: 3439947
- 注册: 2014-09-25
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2017-05-31 15:37:36
zhengce2007
铁杆木虫 (正式写手)
虫
- DRDEPI: 2
- 应助: 135 (高中生)
- 金币: 8779.2
- 红花: 26
- 帖子: 993
- 在线: 310.7小时
- 虫号: 1012473
- 注册: 2010-05-06
- 性别: GG
- 专业: 药物化学

5楼2017-06-01 21:47:51













回复此楼