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limingstone

银虫 (著名写手)

[求助] 150金币求教,根据政策,哪些新药杂质会被要求提供?比如奥美拉唑的杂质情况,多谢 已有3人参与

我自己干合成定制,有个产品2,3,5-三甲基-4-甲氧基吡啶氮氧化物,卖过好几次了,我知道这个是奥美拉唑的一个中间体,买家购买一般是1-5克,但我不知道这个产品做什么,是用来申报的时候用吗?
申报的时候,监管部门是要求提供药典里面记载的杂质,还是凡是可能杂质,都要求尽量提供?
如果有懂奥美拉唑注册时候,要求提供的杂质,就更好了。
150个金币,到时候手工发放
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济南制药有机合成一群,群号码:187267035,敲门注明小木虫
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