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GMP基础知识培训
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 新员工入厂gmp培训课件 《 药品生产质量管理规范》(GoodManufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》于2010年10月经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。又是一年毕业季，制药企业新员工培训该如何进行呢？今天推荐《GMP基础知识培训》。共51张ppt，简单易懂。 培训以什么是GMP开头，介绍了GMP的由来与发展，列举了两个经典事例，相应很多朋友已经猜出来了，磺胺事件和反应停事件，足够震撼，引人入胜。 简单介绍了我国GMP的发展历程，实施GMP的目的（这里面提到了规避三种风险，即设计风险，生产风险，用药风险），GMP的指导思想（系统，预防为主，全过程控制，全员参与，技术与管理相结合），GMP的适用范围，GMP的五大要素，GMP实施重点，以及GMP的功能。 2010版GMP的章节内容及附录罗列，分章节（十四章）详解讲述了GMP条款的主要内容—对每章内容的概括。同时概述了2010版GMP的五个特点，观念新颖。 最后是GMP条款解读，主要是厂房设施设备、文件体系、机构及人员、清洁卫生、过程控制，选取的内容比较直观，容易理解记忆。 |
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2017-05-24 18:35:25, 9.9 M
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