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GMP基础知识培训
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![]() 新员工入厂gmp培训课件 《 药品生产质量管理规范》(GoodManufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》于2010年10月经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。又是一年毕业季,制药企业新员工培训该如何进行呢?今天推荐《GMP基础知识培训》。共51张ppt,简单易懂。 培训以什么是GMP开头,介绍了GMP的由来与发展,列举了两个经典事例,相应很多朋友已经猜出来了,磺胺事件和反应停事件,足够震撼,引人入胜。 简单介绍了我国GMP的发展历程,实施GMP的目的(这里面提到了规避三种风险,即设计风险,生产风险,用药风险),GMP的指导思想(系统,预防为主,全过程控制,全员参与,技术与管理相结合),GMP的适用范围,GMP的五大要素,GMP实施重点,以及GMP的功能。 2010版GMP的章节内容及附录罗列,分章节(十四章)详解讲述了GMP条款的主要内容—对每章内容的概括。同时概述了2010版GMP的五个特点,观念新颖。 最后是GMP条款解读,主要是厂房设施设备、文件体系、机构及人员、清洁卫生、过程控制,选取的内容比较直观,容易理解记忆。 |
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2017-05-24 18:35:25, 9.9 M
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