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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 请教关于生物等效性试验备案，希望有过经历的虫友不吝赐教
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 请教关于生物等效性试验备案，希望有过经历的虫友不吝赐教

有过生物等效性试验备案经历的虫友，关于生物等效性备案是否需要填写“药品注册申请表”或者其他报盘表格的吗？
整个备案申请工作流程如何开展？

希望有过经历的虫友不吝赐教，将万分感谢！
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
1楼 2008-12-29 11:55:50
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missjane

木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
没有那么复杂
楼主只要把：   临床试验计划及研究方案。 知情同意书样稿、伦理委员会批件。（其中包括试验研究者名单）和临床批件寄到国家局和省局备案即可。
赞一下(10人) 回复此楼
学习使人进步！
2楼2008-12-29 13:51:53
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