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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 请教关于生物等效性试验备案,希望有过经历的虫友不吝赐教

有过生物等效性试验备案经历的虫友,关于生物等效性备案是否需要填写“药品注册申请表”或者其他报盘表格的吗?
整个备案申请工作流程如何开展?

希望有过经历的虫友不吝赐教,将万分感谢!
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
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missjane

木虫 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
没有那么复杂
楼主只要把:   临床试验计划及研究方案。 知情同意书样稿、伦理委员会批件。(其中包括试验研究者名单)和临床批件寄到国家局和省局备案即可。
学习使人进步!
2楼2008-12-29 13:51:53
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