| 查看: 2091 | 回复: 11 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
enthusiasm木虫 (正式写手)
|
[求助]
API哪些性质会影响溶出 已有4人参与
|
|
|
很多药物同一种晶型，但是不同批次或者溶剂体系制备的API差异特别大，为何？希望大家给点看法 做同一个晶型，第一批使用A溶剂结晶，但是在做第二批时使用B溶剂结晶，发现杂质去除的更干净。结果两批物料差异很大，同样的处方工艺，第一批与原研品溶出数据一致，第二批结果很差，然后把第二批物料再用A溶剂重结晶，发现得到的API进行压片（同样的处方工艺），溶出还是很差。 两个批次的晶型经过检测都是同一晶型，DSC也一致，粒径也差不多，基本220. 所以问问大家产生这种现象的原因是什么？是不是还有我们没有关注到的一些参数。 接下来我们做合成还需注意什么？谢谢了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
292药学调剂
已经有1人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有177人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
4楼2017-03-14 14:40:08
2楼2017-03-13 16:43:15
enthusiasm
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3246
- 红花: 2
- 帖子: 685
- 在线: 193.8小时
- 虫号: 507657
- 注册: 2008-02-19
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2017-03-13 17:05:07
enthusiasm
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3246
- 红花: 2
- 帖子: 685
- 在线: 193.8小时
- 虫号: 507657
- 注册: 2008-02-19
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
5楼2017-03-14 15:34:41
