| 查看: 718 | 回复: 22 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
iamzane至尊木虫 (著名写手)
|
[交流]
【求助】关于进料加工
|
||
|
我公司想从国外进口一个原料药，做成制剂后外销。之所以从国外进口原料，是因为国外的价格比国内的低。但是找到的供应商未在我国注册该原料药。问我们可以进口这个原料药吗？另外，我公司也没有这个产品国内的生产批文，我们可以生产吗？有相关的法律法规说明吗？ 这种情况，我们该如何继续操作下去？ 求高人解答。50金币求解。 |
回复此楼» 猜你喜欢
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）
已经有0人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有91人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
2楼2008-12-24 21:15:43
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24648.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1974
- 在线: 459.5小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2008-12-25 10:49:16
★ ★ ★ ★ ★ ★
iamzane(金币+5,VIP+0):3q
xy4585618(金币+1):谢谢参与, 1-31 11:10
iamzane(金币+5,VIP+0):3q
xy4585618(金币+1):谢谢参与, 1-31 11:10
|
具体的法规我说不出来。 你这种情况属于来料加工模式，目前制药行业已经开始尝试，而在其他行业例如保健食品行业已经有很多这种操作。 前提条件：你们公司的生产设施、质量体系、原辅料和其他GMP范围内的条件需要达到目的国家的法规要求。例如你的产品要去往澳大利亚，需要让澳大利亚TGA的人来帮你做这方面的认证；要去东盟，需要让东盟的人来认证。至于国内你是否有资质，如果你的产品不在国内销售，可以不用考虑认证。当然环保等方面的因素还是要考虑的。但话又说回来，一般你出口认证都做了，投入也少不了，很多工作也都做了，那国内的认证也不是件难事了。 如果你的不想做这方面的认证，你就有必要通过本地的认证（目前大多数国家行不通），然后作产品的报批材料，开始产品的注册过程。 有必要知道你们的目的国家，才好做进一步的分析。 |
4楼2008-12-25 13:05:35
5楼2008-12-25 13:07:42
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24648.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1974
- 在线: 459.5小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
6楼2008-12-25 22:33:05
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24648.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1974
- 在线: 459.5小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
7楼2008-12-27 00:33:14
8楼2008-12-27 08:51:07
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24648.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1974
- 在线: 459.5小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
9楼2008-12-27 13:50:15
10楼2008-12-27 14:10:40
