24小时热门版块排行榜    

查看: 889  |  回复: 22
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】关于进料加工

我公司想从国外进口一个原料药,做成制剂后外销。之所以从国外进口原料,是因为国外的价格比国内的低。但是找到的供应商未在我国注册该原料药。问我们可以进口这个原料药吗?另外,我公司也没有这个产品国内的生产批文,我们可以生产吗?有相关的法律法规说明吗?
这种情况,我们该如何继续操作下去?
求高人解答。50金币求解。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

期待更加详实的解答
9楼2008-12-27 13:50:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 23 个回答

yoyo99

金虫 (正式写手)


iamzane(金币+1,VIP+0):3q

我不是高人
不过我觉得可以
因为是外销
不知道对不?

就像我们公司有做一种原料药,只在美国销售
但是我们的生产许可证上也没有

[ Last edited by yoyo99 on 2008-12-24 at 21:22 ]
这只鱼还不会游泳 o(∩_∩)o...
2楼2008-12-24 21:15:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

谢谢楼上的回复
最好能给出具体的法律法规条款规定,否则只是猜测。
3楼2008-12-25 10:49:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yokesmith

银虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★
iamzane(金币+5,VIP+0):3q
xy4585618(金币+1):谢谢参与, 1-31 11:10
具体的法规我说不出来。

你这种情况属于来料加工模式,目前制药行业已经开始尝试,而在其他行业例如保健食品行业已经有很多这种操作。

前提条件:你们公司的生产设施、质量体系、原辅料和其他GMP范围内的条件需要达到目的国家的法规要求。例如你的产品要去往澳大利亚,需要让澳大利亚TGA的人来帮你做这方面的认证;要去东盟,需要让东盟的人来认证。至于国内你是否有资质,如果你的产品不在国内销售,可以不用考虑认证。当然环保等方面的因素还是要考虑的。但话又说回来,一般你出口认证都做了,投入也少不了,很多工作也都做了,那国内的认证也不是件难事了。

如果你的不想做这方面的认证,你就有必要通过本地的认证(目前大多数国家行不通),然后作产品的报批材料,开始产品的注册过程。

有必要知道你们的目的国家,才好做进一步的分析。
4楼2008-12-25 13:05:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+3 winsaint 2026-08-27 6/300 2026-08-28 01:46 by alongwaytogo
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +9 Kittylucky 2026-08-27 9/450 2026-08-28 01:08 by jurkat.1640
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[教师之家] 导师吐槽:我怎么摊上了这么个极品研究生! +7 苏东坡二世 2026-08-23 7/350 2026-08-27 18:14 by 瞬息宇宙
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +7 process2012 2026-08-23 10/500 2026-08-26 19:23 by hmhminy
[基金申请] 2026年8月25日国自然放榜前突然收到列入评审专家邮件,有关系吗? +25 木水思豆 2026-08-25 28/1400 2026-08-26 14:53 by draco1987
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 今天务委会开完了,明天出结果吗 +19 angus9576 2026-08-25 23/1150 2026-08-26 10:03 by zp519
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候,我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 明天应该可查了!? +6 chengyan1220 2026-08-23 6/300 2026-08-25 19:45 by zfd97
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
信息提示
请填处理意见