| 查看: 890 | 回复: 22 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
iamzane至尊木虫 (著名写手)
|
[交流]
【求助】关于进料加工
|
||
|
我公司想从国外进口一个原料药，做成制剂后外销。之所以从国外进口原料，是因为国外的价格比国内的低。但是找到的供应商未在我国注册该原料药。问我们可以进口这个原料药吗？另外，我公司也没有这个产品国内的生产批文，我们可以生产吗？有相关的法律法规说明吗？ 这种情况，我们该如何继续操作下去？ 求高人解答。50金币求解。 |
回复此楼» 猜你喜欢
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有112人回复
-
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24855.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1978
- 在线: 460.6小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
9楼2008-12-27 13:50:15
2楼2008-12-24 21:15:43
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24855.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1978
- 在线: 460.6小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2008-12-25 10:49:16
★ ★ ★ ★ ★ ★
iamzane(金币+5,VIP+0):3q
xy4585618(金币+1):谢谢参与, 1-31 11:10
iamzane(金币+5,VIP+0):3q
xy4585618(金币+1):谢谢参与, 1-31 11:10
|
具体的法规我说不出来。 你这种情况属于来料加工模式，目前制药行业已经开始尝试，而在其他行业例如保健食品行业已经有很多这种操作。 前提条件：你们公司的生产设施、质量体系、原辅料和其他GMP范围内的条件需要达到目的国家的法规要求。例如你的产品要去往澳大利亚，需要让澳大利亚TGA的人来帮你做这方面的认证；要去东盟，需要让东盟的人来认证。至于国内你是否有资质，如果你的产品不在国内销售，可以不用考虑认证。当然环保等方面的因素还是要考虑的。但话又说回来，一般你出口认证都做了，投入也少不了，很多工作也都做了，那国内的认证也不是件难事了。 如果你的不想做这方面的认证，你就有必要通过本地的认证（目前大多数国家行不通），然后作产品的报批材料，开始产品的注册过程。 有必要知道你们的目的国家，才好做进一步的分析。 |
4楼2008-12-25 13:05:35
10