| 查看: 882 | 回复: 22 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
iamzane至尊木虫 (著名写手)
|
[交流]
【求助】关于进料加工
|
||
|
我公司想从国外进口一个原料药，做成制剂后外销。之所以从国外进口原料，是因为国外的价格比国内的低。但是找到的供应商未在我国注册该原料药。问我们可以进口这个原料药吗？另外，我公司也没有这个产品国内的生产批文，我们可以生产吗？有相关的法律法规说明吗？ 这种情况，我们该如何继续操作下去？ 求高人解答。50金币求解。 |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有83人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有5人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有1人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有479人回复
2楼2008-12-24 21:15:43
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24853.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1978
- 在线: 460.6小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2008-12-25 10:49:16
★ ★ ★ ★ ★ ★
iamzane(金币+5,VIP+0):3q
xy4585618(金币+1):谢谢参与, 1-31 11:10
iamzane(金币+5,VIP+0):3q
xy4585618(金币+1):谢谢参与, 1-31 11:10
|
具体的法规我说不出来。 你这种情况属于来料加工模式，目前制药行业已经开始尝试，而在其他行业例如保健食品行业已经有很多这种操作。 前提条件：你们公司的生产设施、质量体系、原辅料和其他GMP范围内的条件需要达到目的国家的法规要求。例如你的产品要去往澳大利亚，需要让澳大利亚TGA的人来帮你做这方面的认证；要去东盟，需要让东盟的人来认证。至于国内你是否有资质，如果你的产品不在国内销售，可以不用考虑认证。当然环保等方面的因素还是要考虑的。但话又说回来，一般你出口认证都做了，投入也少不了，很多工作也都做了，那国内的认证也不是件难事了。 如果你的不想做这方面的认证，你就有必要通过本地的认证（目前大多数国家行不通），然后作产品的报批材料，开始产品的注册过程。 有必要知道你们的目的国家，才好做进一步的分析。 |
4楼2008-12-25 13:05:35
5楼2008-12-25 13:07:42
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24853.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1978
- 在线: 460.6小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
6楼2008-12-25 22:33:05
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24853.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1978
- 在线: 460.6小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
7楼2008-12-27 00:33:14
8楼2008-12-27 08:51:07
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24853.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1978
- 在线: 460.6小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
9楼2008-12-27 13:50:15
10楼2008-12-27 14:10:40
投票: