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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】关于进料加工
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yokesmith

银虫 (小有名气)
★ ★
iamzane(金币+1,VIP+0):3q
xy4585618(金币+1):谢谢参与, 1-31 11:11
非洲国家条件比较复杂，有的国家标准要求比较高，会要求与该国家原来宗主国的法规要求一致。虽然本身国家并不发达，但是因为其医药产品来源一直来源于其宗主国，所以在法规要求方面会与宗主国一致。较多地会与欧洲的标准看齐。

有的国家会比较松，基本没有相应的法规要求，或者有法规也只是形同虚设，贿赂和关系更起作用。

所以对非洲国家销售法规要求比较复杂。
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11楼2008-12-27 22:26:24
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
我们的生产条件肯定能符合该非洲国家的要求。
我要问的是我们能否进口未在国内获得批文的原料药？能否生产未在国内获得批文的制剂？我们保证，该产品不在国内销售。
继续求解。
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12楼2008-12-28 11:52:49
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小黑鱼

银虫 (正式写手)
★
iamzane(金币+1,VIP+0):如何才能知道我国是否允许生产呢？
需要目的国家的认证，本国也允许你生产才行
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勇气沉静
13楼2008-12-28 15:47:39
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
楼上 如何才能知道我国是否允许生产呢？
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14楼2008-12-28 17:28:16
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小黑鱼

银虫 (正式写手)
工业生产许可证
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勇气沉静
15楼2008-12-28 17:57:19
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
我们公司有生产许可证的。但是这个制剂没有生产批文。那你的意思是不是表示，我们公司就不能生产呢？那我们公司是否可以找有这个生产批文的公司生产呢？
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16楼2008-12-28 18:10:24
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blusunny

木虫 (小有名气)
进来学习学习  毕业在制药企业工作到现在才半年  这些东西还接触不到
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17楼2008-12-28 20:38:56
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
期待更多高人
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18楼2008-12-29 12:29:24
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
我再重申一下我的问题：我们能否进口这个原料药？能否过海关？需要什么文件不？
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19楼2008-12-29 17:46:51
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
新年继续求助
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20楼2009-01-01 13:48:49
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