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yokesmith

银虫 (小有名气)

★ ★
iamzane(金币+1,VIP+0):3q
xy4585618(金币+1):谢谢参与, 1-31 11:11
非洲国家条件比较复杂,有的国家标准要求比较高,会要求与该国家原来宗主国的法规要求一致。虽然本身国家并不发达,但是因为其医药产品来源一直来源于其宗主国,所以在法规要求方面会与宗主国一致。较多地会与欧洲的标准看齐。

有的国家会比较松,基本没有相应的法规要求,或者有法规也只是形同虚设,贿赂和关系更起作用。

所以对非洲国家销售法规要求比较复杂。
11楼2008-12-27 22:26:24
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

我们的生产条件肯定能符合该非洲国家的要求。
我要问的是我们能否进口未在国内获得批文的原料药?能否生产未在国内获得批文的制剂?我们保证,该产品不在国内销售。
继续求解。
12楼2008-12-28 11:52:49
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小黑鱼

银虫 (正式写手)


iamzane(金币+1,VIP+0):如何才能知道我国是否允许生产呢?
需要目的国家的认证,本国也允许你生产才行
勇气沉静
13楼2008-12-28 15:47:39
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

楼上 如何才能知道我国是否允许生产呢?
14楼2008-12-28 17:28:16
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小黑鱼

银虫 (正式写手)

工业生产许可证
勇气沉静
15楼2008-12-28 17:57:19
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

我们公司有生产许可证的。但是这个制剂没有生产批文。那你的意思是不是表示,我们公司就不能生产呢?那我们公司是否可以找有这个生产批文的公司生产呢?
16楼2008-12-28 18:10:24
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blusunny

木虫 (小有名气)

进来学习学习  毕业在制药企业工作到现在才半年  这些东西还接触不到
17楼2008-12-28 20:38:56
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

期待更多高人
18楼2008-12-29 12:29:24
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

我再重申一下我的问题:我们能否进口这个原料药?能否过海关?需要什么文件不?
19楼2008-12-29 17:46:51
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

新年继续求助
20楼2009-01-01 13:48:49
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