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南方科技大学公共卫生及应急管理学院2026级博士研究生招生报考通知(长期有效)
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jinshanshi88

木虫 (著名写手)


yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动。 3-1 08:10
补充光照试验条件可采用4000-5000LX,而不是固定的一个值
11楼2008-12-26 14:48:50
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gaogao184


yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动。 3-1 08:10
引用回帖:
Originally posted by jinshanshi88 at 2008-12-26 14:48:
补充光照试验条件可采用4000-5000LX,而不是固定的一个值

也可以用紫外灯破坏
12楼2008-12-29 11:10:40
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az_kevin

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
H2O2一般用 0.3%~3%就可以了。
0.1N NaOH
0.1N HCl
13楼2008-12-29 13:15:17
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yanhuali2004

金虫 (小有名气)



karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 2-5 23:03
sc123  说的很详细也很到位,
1、另外做破坏试验HPLC检测时应作空白溶剂的检测以做对照,正像楼主说的,双氧水是不用除去的,加一个同样条件下的双氧水空白检测其出峰情况,然后在主成分图谱里去掉该峰就可以了。
2、楼主对破坏试验的目的不是很明确,建议阅读以下蒋琬博士的美国FDA的CGMP现场检查一书或ICH指导原则。或许对你的问题有所帮助。
3、你的试验是按照CP标准还是EP或USP标准?是国内还是国际注册,搞清楚这些再对你要做的试验方案重新设计。
不知道说的对朋友有没有帮助?
14楼2009-02-05 10:50:20
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hxm3680

铜虫 (小有名气)

补充:还要做峰纯度检测
15楼2009-02-25 21:58:35
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llb1978

金虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 2-28 20:45
Pharmaceutical Stress Testing (Drugs and the Pharmaceutical Sciences)

http://www.ebookee.com/Pharmaceu ... ciences-_60267.html

可下载本书学习,
严于律己,宽以待人
16楼2009-02-28 16:44:17
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liuyuxue1234

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by hxm3680 at 2009-2-25 21:58:
补充:还要做峰纯度检测

请问你们是怎样做峰纯度检测的?
Anything is possible
17楼2009-02-28 17:06:59
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appleround

铜虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流! 3-9 00:10
峰纯度要用DAD检测器吧。
我做的破坏性试验时,原料很稳定,我都采用的6mol/l的盐酸和氢氧化钠,以及30%的双氧水,而且加入了水浴的条件。还有一些甚至需要回流的。其实破坏条件要根据药物的性质而定。
18楼2009-03-07 21:00:34
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plh1974

铜虫 (小有名气)


yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-12 09:48
采用酸碱氧化等破坏的强度以主峰面积归一化纯度达到85%~90%为准
19楼2009-03-10 13:58:03
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hxm3680

铜虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 3-14 18:51
二极管阵列,全波段扫描,有三维立体图,主峰纯度曲线要三个九才算合格
20楼2009-03-12 18:40:27
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