| 查看: 7350 | 回复: 56 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
youjianping118金虫 (小有名气)
|
[交流]
求助破坏性试验的具体实施
|
||
|
新药或仿制药申报时其中质量研究部分下专属性试验里的破坏试验该如何实施，比如： 1.强碱破坏试验，用多少浓度，加多少量，加完后需要加热破坏还是常温震摇？ 2.破坏试验是将供试品预先加热还是配成供试品溶液再加热？ 3.破坏试验是在多大的光强度照射下进行？ 4.双氧水破坏用多大量，破坏后怎么取出双氧水？ 感谢赐教！ [ Last edited by shich68 on 2008-12-23 at 15:15 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有292人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
-
2027药学博士申请
已经有1人回复
17楼2009-02-28 17:06:59
★ ★
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！ 呵呵
shich68(金币+1,VIP+0):新药版送上圣诞红包!欢迎继续支持新药版!
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！ 呵呵
shich68(金币+1,VIP+0):新药版送上圣诞红包!欢迎继续支持新药版!
|
1.碱降解采用0.1mol/L－1mol/L的氢氧化钠溶液，具体浓度和量，视降解程度而定，对于采用HPLC法测定降解产物时，以主成分计算，一般降解10％左右；为了加快反应或者提高降解强度，必要时可以加热或提高浓度； 2.对于原料药一般直接进行，有时可考虑水溶液或混悬液的降解； 3.光照试验条件可采用4500LX； 4.氧化降解通常采用30%的过氧化氢溶液，用量也是视降解程度而定。 [ Last edited by shich68 on 2008-12-23 at 15:16 ] |
2楼2008-12-17 20:15:51
youjianping118
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 622.4
- 散金: 12
- 帖子: 125
- 在线: 35.1小时
- 虫号: 224719
- 注册: 2006-03-22
- 性别: MM
- 专业: 应用有机化学
3楼2008-12-18 11:45:39
4楼2008-12-18 16:25:16
30
