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hanxin3014银虫 (初入文坛)
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生物等效性中试 已有5人参与
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各位大神好，本人入行不久，对申报准备方面有一些问题不解，求大家给予帮助： 现在仿药(新4类)在申报时要进行生物等效性试验，1）请问这些样品在中试中应该做几批，每批的产量应该是多少，是不是跟批准以后的产量一样？ 2）我们做的是吸入麻醉药品，这类药品在进行生物等效性实验时方案具体应该怎么制定？这类药好像没法测血药浓度……………… |
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