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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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lixishan

木虫 (著名写手)

[求助] 杂质准确度回收率测定 已有7人参与

未知杂质需要做准确度回收率这项吗?如果是已知杂质(有对照品),外标法就是测定加样回收率吧?如果是采用主成分自身对照打计算如何计算加入量和测得量,加入量事质量比,测得量是面积比,到底如何计算回收率?还有个浓度是定量限,100%和120%吗,如果验证完了,想再降低限度,还需要重新做方法学吗?还是只需要确定线性范围就可以了呢?问题有点多,谢谢大家了

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忍冬1018

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

建议看看CDE培训的CTD资料模板,如恩替卡韦等
8楼2017-01-05 12:37:46
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lixishan(狼行拂晓代发): 金币+3, 感谢回帖交流 2017-01-18 09:56:23
回收率的根本就是测得量/理论量,采用外标法计算最简单直接,如果采用自身对照法,再计算过程中乘以相应的校正因子即可。
如果改变限度,只需要重做与此相关的验证即可。当然,如果改变限度后的验证范围在此前的验证范围内,可以省略部分验证,具体问一下你身边的老员工即可。
水滴石穿!!
3楼2017-01-03 08:26:48
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
同意3楼,另外如果是未知杂质结构都不知道是没办法做回收率的
4楼2017-01-03 10:00:37
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lixishan

木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 耳朵 at 2017-01-03 10:00:37
同意3楼,另外如果是未知杂质结构都不知道是没办法做回收率的

好的,多谢回复
5楼2017-01-03 22:10:20
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