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jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


[交流] 中间体的设置问题

我们公司主要做定制合成。对于原料药, 或者注册起始原料之前的原料。在制定中间体时,倾向于少定中间体,一般只有一两个,因为中间体需要报检,检测,放行,如果不合格可能要进行调查。对于没有定为中间体的,检测按照中控处理,如果不合格,还可以返工或者再加工。
上述做法对于注册起始原料或者之前原料的生产,感觉还可以,不用这么严。但对于注册起始原料以后的工艺,这样做是否可以。
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jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


引用回帖:
3楼: Originally posted by tuange at 2016-12-23 09:01:41
个人认为中间体不是你设置不设置的问题,需要检测的都是中间体,中控,不合格返工,合格放行,这不也是报检了么?你可以定关键中间体和中间体

是这样,但根据我们公司的体系,只有定为中间体才叫中间体。最后要经过QA放行。如果不是,中控合格,车间就可以投下步了。
4楼2016-12-23 09:09:32
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阿吉Dominic

铁杆木虫 (知名作家)

谦虚和努力很重要,同样重要的是要靠自己的力量去开拓人生的乐趣和自信……
2楼2016-12-23 08:53:59
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tuange

木虫 (著名写手)

第三军团首席执行官

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
jingqili: 金币+2 2016-12-23 09:06:49
个人认为中间体不是你设置不设置的问题,需要检测的都是中间体,中控,不合格返工,合格放行,这不也是报检了么?你可以定关键中间体和中间体
人寿百年尔,谁得死其所。有生当醉饮,借月照华庭。
3楼2016-12-23 09:01:41
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tuange

木虫 (著名写手)

第三军团首席执行官

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
jingqili: 金币+2 2016-12-23 10:17:38
引用回帖:
4楼: Originally posted by jingqili at 2016-12-23 09:09:32
是这样,但根据我们公司的体系,只有定为中间体才叫中间体。最后要经过QA放行。如果不是,中控合格,车间就可以投下步了。...

中控合格也就是说已经定了一个该中间产品的标准了,就是谁判断是否合格的问题了,体系都是人定的,是为产品服务的,不是去设置障碍
要申报的话每个中间产品应该是要控制的,都是要定为中间体的
人寿百年尔,谁得死其所。有生当醉饮,借月照华庭。
5楼2016-12-23 09:32:07
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