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有关原料药GMP方面的咨询
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| 公司一原料药+制剂,均为国内独家批文并已通过相应车间的GMP认证。原料不外销,仅用于相应制剂生产使用。但在近两年生产过程中发现,单个原料生产成本非常高昂!该原料在国内有中间体,那么我的问题是:我们可否直接购进该中间体,然后自己进行精制包装就行,而下次原料车间GMP复认证,我们仅进行精制包装步骤的GMP认证即可?上述若可行,需要的手续是什么?请高人指点迷津,感激不尽! |
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6楼2008-12-10 13:50:33

2楼2008-12-09 17:11:22
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