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有关原料药GMP方面的咨询
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| 公司一原料药＋制剂，均为国内独家批文并已通过相应车间的GMP认证。原料不外销，仅用于相应制剂生产使用。但在近两年生产过程中发现，单个原料生产成本非常高昂！该原料在国内有中间体，那么我的问题是：我们可否直接购进该中间体，然后自己进行精制包装就行，而下次原料车间GMP复认证，我们仅进行精制包装步骤的GMP认证即可？上述若可行，需要的手续是什么？请高人指点迷津，感激不尽！ |
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十里稻花香
至尊木虫 (正式写手)
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5楼2008-12-10 13:40:21