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tycrws_100

禁虫 (初入文坛)

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jasonscott

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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tycrws_100: 金币+10, 有帮助, 谢谢,这种情况有什么办法吗?老板已经接了这个项目了,我们只能想办法做下去啊!~ 2016-11-14 13:04:47
首先,现在单独申报原料药是不行的。
其次,如原研已退市,原则上不再支持仿制,如坚持开发,按新药要求来做。
最后,国内首仿作为参比制剂一般不能被认可。
2楼2016-11-14 12:35:22
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