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如何寻找和研究辅料中影响制剂稳定性的因素? 已有2人参与
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请教各位大佬,如何寻找和研究辅料中影响制剂稳定性的因素? 最近做了一个项目,小水针,用了一个厂家辅料(辅料为液体)做出来的制剂不稳定,然后就换了另一个厂家的同种型号的的辅料(辅料为液体),两个厂家的辅料都是符合USP标准的。对着USP的检测标准和两个厂家辅料COA上的检测项,一项一项的对着看,两个厂家辅料COA检测项结果均接近,基本没有区别。但是一个厂家辅料做出产品的稳定性要好于另一个厂家辅料做出产品的稳定性。 请问该如何研究两个厂家辅料是什么关键因素影响了产品的稳定性? 请各位多多指教! |
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