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fahai

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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帖子: 55
在线: 45小时
虫号: 27445
注册: 2003-10-24
性别: GG
专业: 药物学

[求助] 如何寻找和研究辅料中影响制剂稳定性的因素？已有2人参与

请教各位大佬，如何寻找和研究辅料中影响制剂稳定性的因素？
最近做了一个项目，小水针，用了一个厂家辅料（辅料为液体）做出来的制剂不稳定，然后就换了另一个厂家的同种型号的的辅料（辅料为液体），两个厂家的辅料都是符合USP标准的。对着USP的检测标准和两个厂家辅料COA上的检测项，一项一项的对着看，两个厂家辅料COA检测项结果均接近，基本没有区别。但是一个厂家辅料做出产品的稳定性要好于另一个厂家辅料做出产品的稳定性。
请问该如何研究两个厂家辅料是什么关键因素影响了产品的稳定性？
请各位多多指教！

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加油

1楼 2016-11-08 08:32:47

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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

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专业: 药剂学

引用回帖:

6楼: Originally posted by fahai at 2016-11-08 09:46:25
USP里分子量范围是380-420，其中一个辅料厂家的PEG400是405，另一个辅料厂家的PEG400分子量是394。把PEG400叫做辅料B吧
做成制剂成品里的某个关键杂质是制剂成品中的辅料A和API反应生成的。但是使用不同厂家的辅料 ...

你的分子量分布是用什么测的？