应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 一致性评价和BE
131/2返回列表12下一页
查看: 7484  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

呼吸的鱼

铜虫 (正式写手)

ALbert

[交流] 一致性评价和BE

在下，一致性评价和BE不是很了解，还有生物等效性，哪位大神有这方面详细资料，指点一下，什么情况要做BE，什么情况下做一致性评价

[ Last edited by kk1424 on 2016-9-20 at 07:25 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
CHUNBOYANG
1楼 2016-09-19 17:32:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dsctg
★
呼吸的鱼(金币+1): 谢谢参与
2楼2016-09-19 17:35:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

syhorchid
★
呼吸的鱼(金币+1): 谢谢参与
3楼2016-09-19 18:27:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

laiqiecheng

新虫 (小有名气)
★
呼吸的鱼(金币+1): 谢谢参与
这个问题。。。。

建议你看看药监局的这个板块：仿制药一致性评价

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1748/
赞一下 回复此楼
4楼2016-09-20 00:05:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tableman

木虫之王 (文学泰斗)
★
呼吸的鱼(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主了.
回复此楼
5楼2016-09-20 00:35:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gengxin60
★
呼吸的鱼(金币+1): 谢谢参与
祝福
6楼2016-09-20 01:13:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hcxiang
★
呼吸的鱼(金币+1): 谢谢参与


发自小木虫Android客户端
7楼2016-09-20 01:20:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
呼吸的鱼: 金币+1 2016-09-20 12:42:32
评价对象：
     评价品种：   新注册分类实施前批准上市的国产仿制药、进口仿制药、原研地产化口服固体药品。

时限要求：
基本药物：2007年前上市的同剂型同规格要求2018年前完成；需开展临床有效性试验和存在特殊情形，需在2021年前完成。
其他化学药品：自第一家品种通过后，三年后不再受理申请。
赞一下 回复此楼
8楼2016-09-20 11:38:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

头头

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by mouse103 at 2016-09-20 11:38:57
评价对象：
     评价品种：   新注册分类实施前批准上市的国产仿制药、进口仿制药、原研地产化口服固体药品。

时限要求：
基本药物：2007年前上市的同剂型同规格要求2018年前完成；需开展临床有效性试验和存在 ...

其他化学药品：自第一家品种通过后，三年后不再受理申请。
这个是要抢着评价了？
赞一下 回复此楼
…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…
9楼2016-09-21 09:52:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

crazjack

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
呼吸的鱼: 金币+1 2016-09-21 12:43:09
个人理解：BE也就是生物等效性试验是一致性评价的其中一部分，一致性评价还包括药学等效型（PE）和治疗等效型（TE）试验
赞一下 回复此楼
10楼2016-09-21 10:52:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 呼吸的鱼 的主题更新
131/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 【考研调剂】化学专业 281分，一志愿四川大学，诚心求调剂 +7 吃吃吃才有意义 2026-03-19 7/350 2026-03-20 22:33 by JourneyLucky
[考研] 287求调剂 +7 晨昏线与星海 2026-03-19 8/400 2026-03-20 22:19 by JourneyLucky
[考研] 329求调剂 +9 想上学吖吖 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:01 by luoyongfeng
[考研] 中南大学化学学硕337求调剂 +3 niko- 2026-03-19 6/300 2026-03-20 21:58 by luoyongfeng
[考研] 材料学硕297已过四六级求调剂推荐 +11 adaie 2026-03-19 11/550 2026-03-20 21:30 by laoshidan
[考研] 316求调剂 +5 梁茜雯 2026-03-19 5/250 2026-03-20 21:26 by 你好你好666
[考研] 本人考085602 化学工程 专硕 +19 不知道叫什么！ 2026-03-15 21/1050 2026-03-20 20:48 by zhukairuo
[考研] 260求调剂 +3 朱芷琳 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:35 by 学员8dgXkO
[考研] 求调剂 +3 eation27 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:32 by JourneyLucky
[考研] 一志愿南理工085701环境302求调剂院校 +3 葵梓卫队 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:28 by zhukairuo
[考研] 299求调剂 +3 shxchem 2026-03-20 4/200 2026-03-20 19:23 by zhukairuo
[考研] 一志愿西安交通大学材料工程专业 282分求调剂 +5 枫桥ZL 2026-03-18 7/350 2026-03-19 14:52 by 功夫疯狂
[考研] 324分 085600材料化工求调剂 +3 llllkkkhh 2026-03-18 3/150 2026-03-19 14:22 by houyaoxu
[考研] 一志愿华中科技大学，080502，354分求调剂 +4 守候夕阳CF 2026-03-18 4/200 2026-03-18 22:16 by li123456789.
[考研] 【同济软件】软件（085405）考研求调剂 +3 2026eternal 2026-03-18 3/150 2026-03-18 19:09 by 搏击518
[考研] 东南大学364求调剂 +5 JasonYuiui 2026-03-15 5/250 2026-03-16 21:28 by 木瓜膏
[考研] 327求调剂 +6 拾光任染 2026-03-15 11/550 2026-03-15 22:47 by 拾光任染
[考研] 288求调剂 +4 奇点0314 2026-03-14 4/200 2026-03-14 23:04 by JourneyLucky
[考研] 080500，材料学硕302分求调剂学校 +4 初识可乐 2026-03-14 5/250 2026-03-14 21:08 by peike
[考研] 中科大材料与化工319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:10 by ms629
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭