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呼吸的鱼

铜虫 (正式写手)

ALbert

应助: 2 (幼儿园)
金币: 51.4
散金: 10
红花: 1
帖子: 308
在线: 339.8小时
虫号: 1100322
注册: 2010-09-16
性别: GG
专业: 有机合成

[交流] 一致性评价和BE

在下，一致性评价和BE不是很了解，还有生物等效性，哪位大神有这方面详细资料，指点一下，什么情况要做BE，什么情况下做一致性评价

[ Last edited by kk1424 on 2016-9-20 at 07:25 ]

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CHUNBOYANG

1楼 2016-09-19 17:32:13

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

头头

木虫 (正式写手)

应助: 28 (小学生)
金币: 1975.5
散金: 5
红花: 3
帖子: 333
在线: 122.3小时
虫号: 284233
注册: 2006-10-08
性别: MM
专业: 药物分析

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

引用回帖:

8楼: Originally posted by mouse103 at 2016-09-20 11:38:57
评价对象：
评价品种：新注册分类实施前批准上市的国产仿制药、进口仿制药、原研地产化口服固体药品。

时限要求：
基本药物：2007年前上市的同剂型同规格要求2018年前完成；需开展临床有效性试验和存在 ...

其他化学药品：自第一家品种通过后，三年后不再受理申请。
这个是要抢着评价了？