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呼吸的鱼

铜虫 (正式写手)

ALbert

[交流] 一致性评价和BE

在下,一致性评价和BE不是很了解,还有生物等效性,哪位大神有这方面详细资料,指点一下,什么情况要做BE,什么情况下做一致性评价

[ Last edited by kk1424 on 2016-9-20 at 07:25 ]
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CHUNBOYANG
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crazjack

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
呼吸的鱼: 金币+1 2016-09-21 12:43:09
个人理解:BE也就是生物等效性试验是一致性评价的其中一部分,一致性评价还包括药学等效型(PE)和治疗等效型(TE)试验
10楼2016-09-21 10:52:11
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)


呼吸的鱼(金币+1): 谢谢参与
这个问题。。。。

建议你看看药监局的这个板块:仿制药一致性评价

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1748/
4楼2016-09-20 00:05:10
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tableman

木虫之王 (文学泰斗)


呼吸的鱼(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主了.
5楼2016-09-20 00:35:01
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呼吸的鱼(金币+1): 谢谢参与
7楼2016-09-20 01:20:16
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