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meizi9098

铜虫 (初入文坛)


[资源] FDA最近公布了一份关于验证的新指南

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hjhjhj607

银虫 (小有名气)


★★★ 三星级,支持鼓励

好朋友,正要找多谢!
2楼2008-11-20 14:08:13
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金鳞stone

木虫 (正式写手)


★★★ 三星级,支持鼓励

保留以备不时之需。
3楼2008-11-27 21:42:47
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zcy115566

木虫 (正式写手)


★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢分享,支持一下!
4楼2008-11-28 10:44:45
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云贵高原


这份指南不好

概念有些混乱

正在起草反驳意见,等完成后发给fda
5楼2008-11-28 13:17:01
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独孤久健

木虫 (职业作家)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢提供信息
6楼2008-11-28 14:20:03
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lingahu

铜虫 (初入文坛)


★★★ 三星级,支持鼓励

这份指南引用了最新的QbD等概念,是一份与时俱进的好东东。因为影响力太大,FDA顶着压力出了这份技术指南,真是难能可贵。
7楼2008-11-28 16:35:53
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清如

金虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢提供,仔细好好看看
8楼2008-11-29 14:40:29
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julian68816563

金虫 (正式写手)


★★★ 三星级,支持鼓励

有没有译文啊,看起来有点痛苦
9楼2008-12-04 10:25:11
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yunnan1980


引用回帖:
Originally posted by lingahu at 2008-11-28 16:35:
这份指南引用了最新的QbD等概念,是一份与时俱进的好东东。因为影响力太大,FDA顶着压力出了这份技术指南,真是难能可贵。

好像你是FDA的局长一样???

这份指南确实有新的东西,但是概念有些混乱,会给制药行业带来混乱

指南的目的是清楚思路,结果作用正好相反
10楼2008-12-04 13:47:55
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wangw2008

金虫 (职业作家)


引用回帖:
Originally posted by yunnan1980 at 2008-12-4 13:47:

好像你是FDA的局长一样???

这份指南确实有新的东西,但是概念有些混乱,会给制药行业带来混乱

指南的目的是清楚思路,结果作用正好相反

正在痛苦的看着,暂时不发表意见
11楼2008-12-06 10:31:21
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travery

铁杆木虫 (正式写手)


★★★ 三星级,支持鼓励

多谢楼主!
12楼2008-12-06 13:19:21
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