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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » FDA最近公布了一份关于验证的新指南
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【奖励】 本帖被评价8次，作者meizi9098增加金币 5 个
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meizi9098

铜虫 (初入文坛)

[资源] FDA最近公布了一份关于验证的新指南

网址：http://www.fda.gov/cvm/guide196.htm
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1楼 2008-11-20 13:38:42
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hjhjhj607

银虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

好朋友，正要找多谢！
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2楼2008-11-20 14:08:13
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金鳞stone

木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

保留以备不时之需。
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3楼2008-11-27 21:42:47
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zcy115566

木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢分享，支持一下！
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4楼2008-11-28 10:44:45
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云贵高原


这份指南不好

概念有些混乱

正在起草反驳意见，等完成后发给fda
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5楼2008-11-28 13:17:01
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独孤久健

木虫 (职业作家)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢提供信息
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6楼2008-11-28 14:20:03
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lingahu

铜虫 (初入文坛)

★★★ 三星级,支持鼓励

这份指南引用了最新的QbD等概念，是一份与时俱进的好东东。因为影响力太大，FDA顶着压力出了这份技术指南，真是难能可贵。
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7楼2008-11-28 16:35:53
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清如

金虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢提供,仔细好好看看
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8楼2008-11-29 14:40:29
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julian68816563

金虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

有没有译文啊，看起来有点痛苦
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9楼2008-12-04 10:25:11
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yunnan1980


引用回帖:
Originally posted by lingahu at 2008-11-28 16:35:
这份指南引用了最新的QbD等概念，是一份与时俱进的好东东。因为影响力太大，FDA顶着压力出了这份技术指南，真是难能可贵。

好像你是FDA的局长一样？？？

这份指南确实有新的东西，但是概念有些混乱，会给制药行业带来混乱

指南的目的是清楚思路，结果作用正好相反
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10楼2008-12-04 13:47:55
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wangw2008

金虫 (职业作家)
引用回帖:
Originally posted by yunnan1980 at 2008-12-4 13:47:

好像你是FDA的局长一样？？？

这份指南确实有新的东西，但是概念有些混乱，会给制药行业带来混乱

指南的目的是清楚思路，结果作用正好相反

正在痛苦的看着,暂时不发表意见
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11楼2008-12-06 10:31:21
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travery

铁杆木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

多谢楼主！
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12楼2008-12-06 13:19:21
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