应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » FDA最近公布了一份关于验证的新指南
121/1返回列表
查看: 1246  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【奖励】 本帖被评价8次，作者meizi9098增加金币 5 个
当前主题已经存档。

meizi9098

铜虫 (初入文坛)

[资源] FDA最近公布了一份关于验证的新指南

网址：http://www.fda.gov/cvm/guide196.htm
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-11-20 13:38:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hjhjhj607

银虫 (小有名气)

★★★ 三星级,支持鼓励

好朋友，正要找多谢！
赞一下 回复此楼
2楼2008-11-20 14:08:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

金鳞stone

木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

保留以备不时之需。
赞一下 回复此楼
3楼2008-11-27 21:42:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zcy115566

木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢分享，支持一下！
回复此楼
4楼2008-11-28 10:44:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

云贵高原


这份指南不好

概念有些混乱

正在起草反驳意见，等完成后发给fda
赞一下 回复此楼
5楼2008-11-28 13:17:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

独孤久健

木虫 (职业作家)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢提供信息
回复此楼
6楼2008-11-28 14:20:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lingahu

铜虫 (初入文坛)

★★★ 三星级,支持鼓励

这份指南引用了最新的QbD等概念，是一份与时俱进的好东东。因为影响力太大，FDA顶着压力出了这份技术指南，真是难能可贵。
赞一下 回复此楼
7楼2008-11-28 16:35:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

清如

金虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢提供,仔细好好看看
赞一下 回复此楼
8楼2008-11-29 14:40:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

julian68816563

金虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

有没有译文啊，看起来有点痛苦
赞一下 回复此楼
9楼2008-12-04 10:25:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yunnan1980


引用回帖:
Originally posted by lingahu at 2008-11-28 16:35:
这份指南引用了最新的QbD等概念，是一份与时俱进的好东东。因为影响力太大，FDA顶着压力出了这份技术指南，真是难能可贵。

好像你是FDA的局长一样？？？

这份指南确实有新的东西，但是概念有些混乱，会给制药行业带来混乱

指南的目的是清楚思路，结果作用正好相反
赞一下 回复此楼
10楼2008-12-04 13:47:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangw2008

金虫 (职业作家)
引用回帖:
Originally posted by yunnan1980 at 2008-12-4 13:47:

好像你是FDA的局长一样？？？

这份指南确实有新的东西，但是概念有些混乱，会给制药行业带来混乱

指南的目的是清楚思路，结果作用正好相反

正在痛苦的看着,暂时不发表意见
赞一下 回复此楼
11楼2008-12-06 10:31:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

travery

铁杆木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

多谢楼主！
回复此楼
12楼2008-12-06 13:19:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 meizi9098 的主题更新
121/1返回列表
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 面上函评意见出来了，像什么等级？ 20+3 Tsingking1 2026-08-27 14/700 2026-09-01 08:29 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +6 叶九微 2026-08-26 6/300 2026-08-31 23:54 by yudaoqian88
[基金申请] 国社科又开始会评了，不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +17 爱看书的可乐 2026-08-26 19/950 2026-08-31 21:30 by xiangy672
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 5/250 2026-08-31 14:40 by hahaboy
[基金申请] 基金不中，共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难 +12 Kittylucky 2026-08-27 13/650 2026-08-29 00:04 by superceng
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜？ 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 我不理解！ +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 2026年8月25日国自然放榜前突然收到列入评审专家邮件，有关系吗？ +25 木水思豆 2026-08-25 28/1400 2026-08-26 14:53 by draco1987
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭