应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 在研发过程中，药物质量标准什么时候定稿？
51/1返回列表
查看: 2329  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

小豆子6155

铁虫 (小有名气)

[求助] 在研发过程中，药物质量标准什么时候定稿？ 已有5人参与

在研发过程中，药物质量标准什么时候定稿？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2016-09-09 10:36:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xieyueting

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不太明白楼主所说定稿的意思，一般情况下，中试后可以起草相关的中间体及成品的SOP，这是第一版，随后可以用中试样品做方法验证，也可以用放大一批样品做，如果方法有调整的就需要升版，这是第二版 ，随后根据稳定i型那个考察结果，有必要进行调整的再升版
赞一下 回复此楼
9楼2016-09-10 10:25:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

jasonscott

铁虫 (正式写手)
★
小豆子6155(金币+1): 谢谢参与
一般在注册申报批的生产前就基本定稿了
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2016-09-09 10:49:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tangbohejin
★
小豆子6155(金币+1): 谢谢参与
3楼2016-09-09 11:02:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小豆子6155

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jasonscott at 2016-09-09 10:49:03
一般在注册申报批的生产前就基本定稿了

是什么阶段呢？
回复此楼
5楼2016-09-09 12:29:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭