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小豆子6155

铁虫 (小有名气)

[求助] 在研发过程中,药物质量标准什么时候定稿? 已有5人参与

在研发过程中,药物质量标准什么时候定稿?
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
质量标准是需要一直在改变的,单单对于研发阶段,在稳定性研究之后,各个项基本都能研究的差不多了,数据也有一定的积累了,可以初步制定质量标准了,也就是临床前审评阶段。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
8楼2016-09-09 16:09:41
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jasonscott

铁虫 (正式写手)


小豆子6155(金币+1): 谢谢参与
一般在注册申报批的生产前就基本定稿了
2楼2016-09-09 10:49:03
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小豆子6155(金币+1): 谢谢参与
3楼2016-09-09 11:02:01
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小豆子6155

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by jasonscott at 2016-09-09 10:49:03
一般在注册申报批的生产前就基本定稿了

是什么阶段呢?
5楼2016-09-09 12:29:44
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