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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 生物等效性试验的数据统计
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瑞格

铜虫 (小有名气)

[求助] 生物等效性试验的数据统计 已有1人参与

我们对已有的产品进行了一次生物等效性预实验，但不知道怎么处理生物等效性试验的数据了。指导原则要求对Cmax和AUC进行对数转换后，进行多因素方差分析（ANOVA）进行显著性检验，然后再用双向单侧t检验提供误差值。对数转换没问题，但是这个多因素方差分析（ANOVA）显著性检验和双向单侧t检验，不知道怎么操作了。请各位前辈，详细解释一下，不胜感激。还有各位大神都用的什么软件？数据如下：

Cmax        Cmax
参比制剂        受试制剂
1710        1430
12000        4850
644                1910
1420        437
1370        994
1920        4130
1780        539
1550        2170
510                668
7050        5560
3560        3770
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1楼 2016-09-08 15:29:40
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
瑞格: 金币+8, ★★★很有帮助 2016-09-10 11:26:57
瑞格: 金币+3, ★★★很有帮助 2016-11-16 13:49:33
瑞格: 金币+5, ★有帮助 2016-12-06 08:21:09
专业的：DAS、winonlin。 正版：前者一个模块3000多好像；后者10万一年。破解的也可以用，就是版本比较老。
普通：excel。计算模板可联系我。
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存在X总是开玩笑。
2楼2016-09-08 20:53:47
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瑞格

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by summers1985 at 2016-09-08 20:53:47
专业的：DAS、winonlin。 正版：前者一个模块3000多好像；后者10万一年。破解的也可以用，就是版本比较老。
普通：excel。计算模板可联系我。

这个excel计算模版与专业软件计算的结果会有差别吗？我试了一下，不知是哪里错了，与报告结果不一致。

发自小木虫Android客户端
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3楼2016-09-10 11:21:55
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summers1985

木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 瑞格 at 2016-09-10 11:21:55
这个excel计算模版与专业软件计算的结果会有差别吗？我试了一下，不知是哪里错了，与报告结果不一致。
...

回复无法直接上传文献，楼主根据下列地址自行检索。


文献标题：《利用Excel表格建立药物生物等效性自动数据处理系统》

地址：http://www.docin.com/p-1392631866.html
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存在X总是开玩笑。
4楼2016-09-10 16:04:27
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yurou0012

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by summers1985 at 2016-09-10 16:04:27
回复无法直接上传文献，楼主根据下列地址自行检索。


文献标题：《利用Excel表格建立药物生物等效性自动数据处理系统》

地址：http://www.docin.com/p-1392631866.html...

国产软件PASS就是在excel上建立的吧
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5楼2016-09-13 09:27:14
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Matt Luo

新虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by yurou0012 at 2016-09-13 09:27:14
国产软件PASS就是在excel上建立的吧...

PK solver也是这样的。不过生物等效性分析可以考虑WinNonlin啊，其实SPSS也可以操作。

发自小木虫Android客户端
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6楼2016-09-14 06:13:27
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