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longyongdong

金虫 (著名写手)

应助: 33 (小学生)
金币: 705.4
散金: 1915
红花: 21
帖子: 1500
在线: 716.2小时
虫号: 2282073
注册: 2013-02-11
性别: GG
专业: 有机合成

[求助] 仿制药成品质量研究中，杂质限度如何进行控制？已有3人参与

仿制药要成品杂质研究中，未知杂质是不是要按照做基因毒性杂质来定质量标准，还是控制到0.05%以下就可以。概况为“仿制药成品质量研究中，杂质限度如何进行控制？

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有些话用来听听就可以了

1楼2016-08-20 18:02:50

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xpm

金虫 (小有名气)

应助: 8 (幼儿园)
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虫号: 398834
注册: 2007-06-11
专业: 药物化学

【答案】应助回帖

★ ★
longyongdong(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2016-08-25 08:57:49

与原研比对，不大于就可以，当然越小越好。

xinpiming

4楼2016-08-24 13:47:11

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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