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为什么同一商品名在不同国家上市，原研厂家写的不一样？明明是拜耳的呀已有3人参与
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注册新人一枚，首先感谢大家在百忙之中看帖，我有两个问题： 1. 利伐沙班原研厂家是拜耳，可是在日本上市的商品名和拜耳一样，但是厂家却不一样了，这是怎么回事呢？ 2. 关于一致性评价的问题，都是现做溶出与原研比较，才能保证自己以后的BE成功，那么如果我要仿制的规格与推荐的参比制剂规格不同，如果我的仿制药是10mg的，难道要用他推荐的20mg的参比制剂做溶出对比吗？？以后做BE的时候又要采用什么规格呢？这个问题一直想不通，请各位前辈多多指教。 谢谢大家了~  小木虫问题 拜耳.png  小木虫问题2拜耳.png |
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 仿制药一致性评价 |
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caizhengjun
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caizhengjun
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7楼2016-08-22 16:59:41
tianzhongkz
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