| 查看: 2476 | 回复: 8 | ||||
[求助]
为什么同一商品名在不同国家上市，原研厂家写的不一样？明明是拜耳的呀已有3人参与
|
|
注册新人一枚，首先感谢大家在百忙之中看帖，我有两个问题： 1. 利伐沙班原研厂家是拜耳，可是在日本上市的商品名和拜耳一样，但是厂家却不一样了，这是怎么回事呢？ 2. 关于一致性评价的问题，都是现做溶出与原研比较，才能保证自己以后的BE成功，那么如果我要仿制的规格与推荐的参比制剂规格不同，如果我的仿制药是10mg的，难道要用他推荐的20mg的参比制剂做溶出对比吗？？以后做BE的时候又要采用什么规格呢？这个问题一直想不通，请各位前辈多多指教。 谢谢大家了~  小木虫问题 拜耳.png  小木虫问题2拜耳.png |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 仿制药一致性评价 |
» 猜你喜欢
2026博士申请-药物化学方向（小分子化合物合成）
已经有4人回复
-
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有5人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有140人回复
-
钯碳氢气还原脱cbz产物伯胺出现甲基化。
已经有2人回复
-
求助《化工原理》第四版 柴诚敬、贾绍义 课件
已经有0人回复
-
酯类化合物柱层析极性较大，使用醇类溶剂，怎么避免酯交换
已经有2人回复
-
求助骆广生微化工技术书籍
已经有1人回复
-
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有0人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有1人回复
-
硫醚氧化
已经有0人回复
2楼2016-08-18 10:13:18
3楼2016-08-18 10:18:47
4楼2016-08-18 11:13:09
caizhengjun
木虫 (著名写手)
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 4709.5
- 散金: 610
- 红花: 14
- 帖子: 1658
- 在线: 245.5小时
- 虫号: 1112334
- 注册: 2010-10-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2016-08-18 12:04:17
6楼2016-08-19 11:23:52
caizhengjun
木虫 (著名写手)
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 4709.5
- 散金: 610
- 红花: 14
- 帖子: 1658
- 在线: 245.5小时
- 虫号: 1112334
- 注册: 2010-10-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
7楼2016-08-22 16:59:41
tianzhongkz
新虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 83.7
- 帖子: 148
- 在线: 8.5小时
- 虫号: 4906505
- 注册: 2016-08-09
- 专业: 数理逻辑和与计算机相关的
8楼2016-09-01 22:00:49
9楼2016-09-02 17:10:28