| 查看: 1155 | 回复: 5 | ||
[求助]
大家有没有遇到中间体正常，灌封之后含量不合格的情况？ 已有2人参与
|
|
最近接手了一个干混悬剂的中试生产，主药占比0.34%，工艺就是原辅料直接等量递加的方法混合4次。中间体检验用的UV法，含量接近理论值。但是灌封之后含量就不合格了。含量用的是液相方法，限度93%。之前做了一次试生产3000袋，含量结果是90%。含量均匀度符合标准，但是10袋都在88%-93%之间。因为这个数据是制剂自己检测的，所以药厂不认可，也不愿意排查原因，认定是我们的检测方法有误导致的数据不可靠，然后直接安排了4万袋的生产。结果现在报告出来含量只有88%。 现在排查原因。工艺如此简单，如果中间体检验结果无误，那么就是灌封的过程中原料在料斗中吸附才导致的半成品含量低。可是如果有吸附应该含量有高有低而不是很均匀的都很低吧。这次中间体分别用UV和液相的方法都检验了，说是结果无差别。那还会有什么原因呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有287人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
yu_yu832楼2016-08-23 13:31:30
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
3楼2016-08-23 13:44:56
4楼2016-08-24 07:22:54
hqf19851112
木虫 (正式写手)
- 应助: 68 (初中生)
- 金币: 4854.9
- 散金: 22
- 红花: 19
- 帖子: 537
- 在线: 349.8小时
- 虫号: 2531031
- 注册: 2013-07-03
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2016-08-24 09:03:58
caizhengjun
木虫 (著名写手)
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 4709.5
- 散金: 610
- 红花: 14
- 帖子: 1658
- 在线: 245.5小时
- 虫号: 1112334
- 注册: 2010-10-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2016-08-24 09:26:54
