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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 含量测定，求大神指导
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409075765

至尊木虫 (正式写手)

[求助] 含量测定，求大神指导 已有1人参与

含量测定时通常都是要求双样双针，其中双样肯定是两个平行样，但是这个双对照是不是也是两个平行呢（浓度越相近越好吗，还是可以做成相差比较大的两个浓度呢）？这些浓度相关具体的都是些什么要求，出自哪些相应的参考制度？请大神具体指导，万分感谢！！！
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求学中
1楼 2016-07-29 16:59:47
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蓝鲨的海苹果

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
409075765: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2016-07-29 17:33:58
对照品的浓度与样品浓度一致，平行配制两份，一般正负0.5mg，对照1 进样3针，对照2 进样2针，5针F值RSD小于1%
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药分人的分享，细致入微，一勺一药，余容万千。
2楼2016-07-29 17:26:34
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409075765

至尊木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 蓝鲨的海苹果 at 2016-07-29 17:26:34
对照品的浓度与样品浓度一致，平行配制两份，一般正负0.5mg，对照1 进样3针，对照2 进样2针，5针F值RSD小于1%

请问有什么相关文献可以查到相关规定吗？谢谢
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求学中
3楼2016-07-29 17:34:46
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y516569480

新虫 (小有名气)
我们一般是5+2，然后5针的RSD是小于1.0%。然后两个样测出的响应因子的比值应该在0.99~1.01之间。两个对照及所测样品的质量最好接近，因为外标采用的是一点外标法，默认的标准曲线过原点，质量差距越大，由截距导致的误差的影响也越大
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409075765
4楼2016-07-30 11:47:58
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409075765

至尊木虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by y516569480 at 2016-07-30 11:47:58
我们一般是5+2，然后5针的RSD是小于1.0%。然后两个样测出的响应因子的比值应该在0.99~1.01之间。两个对照及所测样品的质量最好接近，因为外标采用的是一点外标法，默认的标准曲线过原点，质量差距越大，由截距导致的 ...

谢谢您

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求学中
5楼2016-07-30 17:55:46
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