| 查看: 875 | 回复: 3 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
计算机化系统的验证 已有1人参与
|
||
| 怎样区分计算机化系统以及怎样写计算机化系统的URS？？ |
回复此楼» 猜你喜欢
一志愿085502，267分求调剂
已经有16人回复
-
085801电气专硕272求调剂
已经有3人回复
-
366求调剂
已经有9人回复
-
材料工程085601，270求调剂
已经有37人回复
-
279学硕食品专业求调剂院校
已经有18人回复
-
290调剂生物0860
已经有31人回复
-
一志愿085802 323分求调剂
已经有13人回复
-
277求调剂
已经有23人回复
-
322求调剂，08工科
已经有4人回复
-
材料工程281还有调剂机会吗
已经有30人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 国家药监局培训课件—数据完整性、验证与确认、计算机验证等
已经有116人回复
- 2015.8.21~23CFDA海口举办的GMP新增附录（计算机化系统、确认与验证）培训
已经有57人回复
- 2015.5.26CFDA（2010年修订GMP）计算机化系统和确认与验证两个附录
已经有16人回复
- GAMP5及计算机化系统验证相关知识
已经有52人回复
- 关于再次征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》确认与验证和计算机化系统
已经有0人回复
- 2014.6.17药品生产质量管理规范（2010年修订）确认与验证和计算机化系统
已经有1人回复
- 智能运输系统智能化绿色结构设计_原书第2版_（美）戈什_机械工业出版社_2012.05
已经有37人回复
- 2013.3.16王彦忠--计算机化的系统的验证
已经有3人回复
- GAMP 5有关计算机系统验证的文件编写时如何确定需要哪些文件呢？
已经有3人回复
- 制药工艺验证实施手册--何国强 主编2012.11出版.pdf
已经有13人回复
- 2012年11月最新书籍---制药工艺验证实施手册！
已经有220人回复
- 【资源】201104济南计算机系统验证 培训
已经有0人回复
- 【讨论】201104济南计算机系统验证培训
已经有0人回复
- 【资源】201104济南计算机系统验证
已经有0人回复
- 【分享】201104济南计算机系统验证培训
已经有0人回复
- 【分享】计算机系统验证
已经有14人回复
- 【交流】计算机系统验证
已经有6人回复
3楼2016-08-23 08:43:03
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
LBBXBB: 金币+50, ★★★很有帮助 2016-08-26 13:45:44
LBBXBB: 金币+12, ★★★很有帮助 2016-08-26 13:46:44
LBBXBB: 金币+50, ★★★很有帮助 2016-08-26 13:45:44
LBBXBB: 金币+12, ★★★很有帮助 2016-08-26 13:46:44
|
你的问题在GAMP5里面有详细的解答。 GAMP5附录M4 软硬件类别，给出了软硬件分类的原则和方法。 GAMP5附录D1 用户需求规范，给出了URS用户需求撰写规范。 内容很多，不便于全部发出来。具体请下载GAMP5中文版。 截图：   |
2楼2016-08-23 08:40:15
4楼2016-08-26 13:40:51
