应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 2015.5.26CFDA（2010年修订GMP）计算机化系统和确认与验证两个附录
171/1返回列表
查看: 13044  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【奖励】 本帖被评价15次，作者lwjxz增加金币 11.8 个

lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 2015.5.26CFDA（2010年修订GMP）计算机化系统和确认与验证两个附录

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告（2015年第54号）

2015年05月26日 发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2015年12月1日起施行。
　　特此公告。
　　附件：1.计算机化系统
　　　　　2.确认与验证
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年5月26日
　　（公开属性：主动公开）
2015年第54号公告附件1.docx
2015年第54号公告附件2.docx

链接：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/120500.html
回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 2015.5.26附件1：计算机化系统.docx
    • 2015-06-03 13:46:58, 32.42 K
  • 附件 2 : 2015.5.26附件2：确认与验证.docx
    • 2015-06-03 13:47:07, 39.68 K

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

生物医药文献书 生物医药科研软件

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-06-03 13:47:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1949stone

荣誉版主 (知名作家)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证
赞一下 回复此楼
2楼2015-06-03 19:09:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

风流的风

至尊木虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

好，收下来学习

[ 发自小木虫客户端 ]
回复此楼
6楼2015-06-13 08:04:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

学习，感谢分享！
回复此楼
13楼2016-03-07 15:45:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

太极五行

木虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

好东西，才来下载，支持楼主一下！
赞一下 回复此楼
15楼2016-04-20 16:07:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
zhang-20113楼
2015-06-04 14:44   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
yanzr4楼
2015-06-04 19:41   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
lzw9815580245楼
2015-06-07 21:38   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
潘岳峰7楼
2015-06-18 08:49   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
记忆之舟8楼
2015-06-18 17:12   回复  
三星好评  顶一下，感谢分享！
toeehb9楼
2015-09-24 14:29   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
04200511210楼
2015-10-28 09:15   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
white_cc11楼
2015-10-29 10:32   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
xoco-20012楼
2015-12-29 21:52   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
xuanjiwuzyt14楼
2016-03-21 09:07   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
muwensj16楼
2016-06-01 11:44   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
hyit101117楼
2025-04-26 18:29   回复  
顶一下，谢谢分享 发自小木虫手机客户端
相关版块跳转 我要订阅楼主 lwjxz 的主题更新
171/1返回列表
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:39 by 9i7PCSZyMzot
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:27 by 9i7PCSZyMzot
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:15 by 9i7PCSZyMzot
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:15 by 9i7PCSZyMzot
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:03 by 9i7PCSZyMzot
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 00:51 by 9i7PCSZyMzot
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 3/150 2026-09-20 00:15 by 9i7PCSZyMzot
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 3/150 2026-09-20 00:03 by 9i7PCSZyMzot
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-20 00:03 by 9i7PCSZyMzot
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:51 by 9i7PCSZyMzot
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:39 by 9i7PCSZyMzot
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:27 by 9i7PCSZyMzot
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:03 by 9i7PCSZyMzot
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:03 by 9i7PCSZyMzot
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-18 7/350 2026-09-19 21:03 by 9i7PCSZyMzot
[教师之家] 现代”学阀”该如何界定 +3 iaeyuan 2026-09-19 3/150 2026-09-19 20:52 by 没昵称呀
[考博] 申博发邮件 +8 Lmengk 2026-09-15 9/450 2026-09-19 09:27 by 中间体超市
[有机交流] 各位大神，目前国内有哪些比较好用的逆合成软件？ 20+3 zapen 2026-09-15 9/450 2026-09-18 18:17 by zapen
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组｜2027级博士研究生招生公告 +7 水士口 2026-09-16 8/400 2026-09-16 13:47 by kkklens
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组招收博士研究生 +8 两三岁ss 2026-09-14 8/400 2026-09-16 09:46 by 水士口
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭