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铜虫 (初入文坛)

[求助] 计算机化系统的验证 已有1人参与

怎样区分计算机化系统以及怎样写计算机化系统的URS??
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LBBXBB: 金币+50, ★★★很有帮助 2016-08-26 13:45:44
LBBXBB: 金币+12, ★★★很有帮助 2016-08-26 13:46:44
你的问题在GAMP5里面有详细的解答。
GAMP5附录M4 软硬件类别,给出了软硬件分类的原则和方法。
GAMP5附录D1 用户需求规范,给出了URS用户需求撰写规范。
内容很多,不便于全部发出来。具体请下载GAMP5中文版。
截图:
计算机化系统的验证
计算机化系统的验证-1
2楼2016-08-23 08:40:15
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flong

金虫 (正式写手)

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LBBXBB: 金币+20, ★★★很有帮助 2016-08-26 13:46:01
GAMP5:ISPE GAMP5良好自动化生产实践指南
3楼2016-08-23 08:43:03
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铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by flong at 2016-08-23 08:40:15
你的问题在GAMP5里面有详细的解答。
GAMP5附录M4 软硬件类别,给出了软硬件分类的原则和方法。
GAMP5附录D1 用户需求规范,给出了URS用户需求撰写规范。
内容很多,不便于全部发出来。具体请下载GAMP5中文版。
...

谢谢,,灰常感谢
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4楼2016-08-26 13:40:51
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