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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问原料药分析和制剂的质量分析有哪些区别呢？
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水之道

新虫 (著名写手)

[求助] 请问原料药分析和制剂的质量分析有哪些区别呢？ 已有3人参与

如题，不知道原料药分析和制剂的质量分析各自工作的侧重点怎样呢？分析的项目，所用试剂、工作强度和职业的发展怎样？还有对于项目调研大家怎么看，有时调查了一堆东西，项目还是不能开展，相当于做无用功，怎么看这个问题呢？
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1楼 2016-06-22 11:08:47
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lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山
引用回帖:
3楼: Originally posted by youxingyi at 2016-06-22 15:07:49
开个玩笑，原料质量分析都是天天在搞气相，质谱等。制剂分析永远都是在搞方法验证，检测并对比确认最优方法。

你这是要把人往坑里带啊。。
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目标-2012
7楼2016-06-25 14:34:34
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时代舞者

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
水之道: 金币+2, ★有帮助, 多谢提议 2016-06-22 14:47:13
楼主可以查阅ICH指导原则。
赞一下 回复此楼
2楼2016-06-22 13:52:53
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youxingyi

木虫 (著名写手)
开个玩笑，原料质量分析都是天天在搞气相，质谱等。制剂分析永远都是在搞方法验证，检测并对比确认最优方法。
赞一下 回复此楼
3楼2016-06-22 15:07:49
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
调研本来就应该在项目立项前进行，没有充分的调研，领导哪里敢随便开一个项目。调研完了能不能通过还得看领导意愿。
关于原料药分析实验内容，主要包括药物全检、方法学验证等。主要做一些理化实验和使用HPLC、GC、MS、IR等常见仪器。
制剂质量研究主要是辅料检验和方法学研究吧。理化方面比较少。
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
4楼2016-06-23 14:07:42
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