24小时热门版块排行榜    

查看: 4725  |  回复: 8

水之道

新虫 (著名写手)

[求助] 请问原料药分析和制剂的质量分析有哪些区别呢? 已有3人参与

如题,不知道原料药分析和制剂的质量分析各自工作的侧重点怎样呢?分析的项目,所用试剂、工作强度和职业的发展怎样?还有对于项目调研大家怎么看,有时调查了一堆东西,项目还是不能开展,相当于做无用功,怎么看这个问题呢?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

时代舞者

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
水之道: 金币+2, 有帮助, 多谢提议 2016-06-22 14:47:13
楼主可以查阅ICH指导原则。
2楼2016-06-22 13:52:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

开个玩笑,原料质量分析都是天天在搞气相,质谱等。制剂分析永远都是在搞方法验证,检测并对比确认最优方法。
3楼2016-06-22 15:07:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
调研本来就应该在项目立项前进行,没有充分的调研,领导哪里敢随便开一个项目。调研完了能不能通过还得看领导意愿。
关于原料药分析实验内容,主要包括药物全检、方法学验证等。主要做一些理化实验和使用HPLC、GC、MS、IR等常见仪器。
制剂质量研究主要是辅料检验和方法学研究吧。理化方面比较少。
命,是失败者的借口;运,是成功者的谦辞。
4楼2016-06-23 14:07:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
水之道: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢解答,说的挺清晰的 2016-06-23 16:29:26
质量方面,原料药倾向于结构晶型等确证、理化性质研究、含量杂质研究;制剂则除了相应的理化性质外更侧重于与剂型相关的项目的研究,比如说片剂的溶出等。
一般研发过程中过的质量研究很少会分开原料和制剂的,都是一条线下来,光分析的话没什么工作强度,仪器话程度很高的,人基本都不用怎么费力。单纯做质量的话,需要做到有深度才行。
项目调研是项目开展的根本,做没做和能不能开展是两码事,没有调查就没有发言权,但调研了并非是无用功。调研了但没开项并不能说明什么,可能是很多原因导致。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
5楼2016-06-23 15:49:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
6楼2016-06-25 12:00:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山

引用回帖:
3楼: Originally posted by youxingyi at 2016-06-22 15:07:49
开个玩笑,原料质量分析都是天天在搞气相,质谱等。制剂分析永远都是在搞方法验证,检测并对比确认最优方法。

你这是要把人往坑里带啊。。
目标-2012
7楼2016-06-25 14:34:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yyajie

木虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by lysrandy at 2016-06-25 14:34:34
你这是要把人往坑里带啊。。...

那是条沟

发自小木虫Android客户端
异想天开,胆大心细!
8楼2016-06-26 19:46:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chunchun2013

铜虫 (正式写手)

个人认为还是制剂分析有前途些,原料药分析还是麻烦些,关键现在都知道单纯做原料药企业不会有太大作为

发自小木虫Android客户端
9楼2016-06-26 20:13:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 水之道 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 9/450 2026-08-04 07:46 by k7OM8YghWbkC
[找工作] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 9/450 2026-08-04 07:37 by k7OM8YghWbkC
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 13/650 2026-08-04 07:30 by k7OM8YghWbkC
[教师之家] 基础研究怎么拉横向,学校到款任务越来越多,难以完成 拉横向,都有哪些途径啊 +9 锦衣卫寒战 2026-07-28 13/650 2026-08-04 07:21 by Ermito
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 6/300 2026-08-04 06:10 by k7OM8YghWbkC
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 9/450 2026-08-04 06:07 by k7OM8YghWbkC
[论文投稿] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 4/200 2026-08-04 04:54 by k7OM8YghWbkC
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 6/300 2026-08-04 04:47 by k7OM8YghWbkC
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 7/350 2026-08-04 04:46 by k7OM8YghWbkC
[博后之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 8/400 2026-08-04 04:46 by k7OM8YghWbkC
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备? 50+3 kf2781974 2026-07-31 9/450 2026-08-04 03:56 by kf2781974
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 8/400 2026-08-04 03:21 by k7OM8YghWbkC
[高分子] UV压敏胶开发 +3 ichall 2026-07-30 5/250 2026-08-03 14:40 by Sunrisepay
[基金申请] 面上提前没消息,有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 16/800 2026-08-03 12:23 by fuweiguochen
[基金申请] 面上再次挂了,太难了,躺也躺不了,倦也卷不过,小学校之殇! +19 低垂的野花 2026-07-31 25/1250 2026-08-03 09:25 by gy116024
[基金申请] 微信指数没变化,科研之友没阅读 +15 wangze12014 2026-07-28 19/950 2026-08-02 20:05 by 蔡棒棒菂
[考博] 2027年申博 50+3 射雕英雄胜 2026-07-30 3/150 2026-08-02 09:36 by lfy8008
[高分子] HXDI做水性聚氨酯乳液,是不是特别容易出渣 15+3 yuyusuv 2026-07-29 3/150 2026-07-31 09:21 by huizingga
[基金申请] 系统今天又提示维护了,估计离放榜不远了 +11 winnerche 2026-07-29 15/750 2026-07-30 23:08 by jnhyjjm
[基金申请] 你们的时间戳变了吗 +3 archvillain 2026-07-30 4/200 2026-07-30 18:53 by levinzhwen
信息提示
请填处理意见