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水之道

新虫 (著名写手)

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[求助] 请问原料药分析和制剂的质量分析有哪些区别呢？已有3人参与

如题，不知道原料药分析和制剂的质量分析各自工作的侧重点怎样呢？分析的项目，所用试剂、工作强度和职业的发展怎样？还有对于项目调研大家怎么看，有时调查了一堆东西，项目还是不能开展，相当于做无用功，怎么看这个问题呢？

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1楼 2016-06-22 11:08:47

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星海慧儿

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木虫精灵

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【答案】应助回帖

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感谢参与，应助指数 +1
水之道: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢解答，说的挺清晰的 2016-06-23 16:29:26

质量方面，原料药倾向于结构晶型等确证、理化性质研究、含量杂质研究；制剂则除了相应的理化性质外更侧重于与剂型相关的项目的研究，比如说片剂的溶出等。
一般研发过程中过的质量研究很少会分开原料和制剂的，都是一条线下来，光分析的话没什么工作强度，仪器话程度很高的，人基本都不用怎么费力。单纯做质量的话，需要做到有深度才行。
项目调研是项目开展的根本，做没做和能不能开展是两码事，没有调查就没有发言权，但调研了并非是无用功。调研了但没开项并不能说明什么，可能是很多原因导致。