| 查看: 4424 | 回复: 8 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
水之道新虫 (著名写手)
|
[求助]
请问原料药分析和制剂的质量分析有哪些区别呢？ 已有3人参与
|
|
| 如题，不知道原料药分析和制剂的质量分析各自工作的侧重点怎样呢？分析的项目，所用试剂、工作强度和职业的发展怎样？还有对于项目调研大家怎么看，有时调查了一堆东西，项目还是不能开展，相当于做无用功，怎么看这个问题呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有66人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
-
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
3楼2016-06-22 15:07:49
2楼2016-06-22 13:52:53
865595252
至尊木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 177 (高中生)
- 金币: 11982.4
- 散金: 6
- 红花: 15
- 帖子: 1738
- 在线: 316.9小时
- 虫号: 2830356
- 注册: 2013-11-27
- 专业: 微生物药物
4楼2016-06-23 14:07:42
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
水之道: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢解答，说的挺清晰的 2016-06-23 16:29:26
感谢参与，应助指数 +1
水之道: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢解答，说的挺清晰的 2016-06-23 16:29:26
|
质量方面，原料药倾向于结构晶型等确证、理化性质研究、含量杂质研究；制剂则除了相应的理化性质外更侧重于与剂型相关的项目的研究，比如说片剂的溶出等。 一般研发过程中过的质量研究很少会分开原料和制剂的，都是一条线下来，光分析的话没什么工作强度，仪器话程度很高的，人基本都不用怎么费力。单纯做质量的话，需要做到有深度才行。 项目调研是项目开展的根本，做没做和能不能开展是两码事，没有调查就没有发言权，但调研了并非是无用功。调研了但没开项并不能说明什么，可能是很多原因导致。 |
5楼2016-06-23 15:49:57