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水之道新虫 (著名写手)
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[求助]
请问原料药分析和制剂的质量分析有哪些区别呢? 已有3人参与
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| 如题,不知道原料药分析和制剂的质量分析各自工作的侧重点怎样呢?分析的项目,所用试剂、工作强度和职业的发展怎样?还有对于项目调研大家怎么看,有时调查了一堆东西,项目还是不能开展,相当于做无用功,怎么看这个问题呢? |
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3楼2016-06-22 15:07:49
2楼2016-06-22 13:52:53
865595252
至尊木虫 (著名写手)
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- 专业: 微生物药物

4楼2016-06-23 14:07:42
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
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- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
水之道: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢解答,说的挺清晰的 2016-06-23 16:29:26
感谢参与,应助指数 +1
水之道: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢解答,说的挺清晰的 2016-06-23 16:29:26
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质量方面,原料药倾向于结构晶型等确证、理化性质研究、含量杂质研究;制剂则除了相应的理化性质外更侧重于与剂型相关的项目的研究,比如说片剂的溶出等。 一般研发过程中过的质量研究很少会分开原料和制剂的,都是一条线下来,光分析的话没什么工作强度,仪器话程度很高的,人基本都不用怎么费力。单纯做质量的话,需要做到有深度才行。 项目调研是项目开展的根本,做没做和能不能开展是两码事,没有调查就没有发言权,但调研了并非是无用功。调研了但没开项并不能说明什么,可能是很多原因导致。 |

5楼2016-06-23 15:49:57












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